Добровольный аудит – лучшая возможность подготовиться к регуляторным инспекциям, проверкам бизнес-партнеров и лучшая возможность получить актуальную информацию о состоянии вашего предприятия в части соблюдения специализированных отраслевых требований (правил GMP).
Наши GMP-инспекторы прошли профильное обучение в Датском фармацевтическом колледже Фармакон, сотрудничающем с ВОЗ, и имеют большой опыт проведения аудитов. Базовое образование аудиторов и опыт работы в фармацевтической промышленности соответствует требованиям, предъявляемыми регуляторными органами к Уполномоченному лицу фармпредприятия.
Наша компания предлагает к проведению следующие виды добровольного аудита:
- диагностический аудит предприятия (в том числе биотехнологических производств, производств медицинских газов);
- аудит по производственному участку;
- аудит по отдельному лекарственному средству;
- аудит поставщика (фармацевтических субстанций, вспомогательного сырья, упаковочных материалов).
Основой при проведении аудита являются Европейские правила GMP, так и национальные (Приказ Минпромторга № 916 от 14.06.2013г. «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств») и наднациональные (Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза) нормативные документы.
Эксперты-аудиторы ООО «ЛексФАРМА» производят добровольную оценку фармацевтических предприятий и Фармацевтических Систем Качества на соответствие требованиям GMP.
Для получения коммерческого предложения на проведение аудита, пожалуйста, направьте запрос по адресу: info@lexpharma.org
или позвоните по телефону +7 (909) 164 78 75.