О компании

Компания ЛексФАРМА объединяет разнопрофильных высококлассных специалистов в области фармацевтики: от регистрации до производства с различными компетенциями. Наши сотрудники имеют уникальный опыт работы в регуляторных органах и на действующих фармпредприятиях.

Штатные GMP-инспектора обучены и сертифицированы Датским сотрудничающим центром Всемирной Организации Здравоохранения по лекарственной политике и аптечной практике (Training Certificate Training of Inspectors -with reference to EU-GMP- legislation, 2007 г., 2014 г. Pharmakon Hillerød, Denmark).

Членство сотрудников в международных профильных ассоциациях ISPE и PDA дает возможность производить постоянное самосовершенствование в профессиональной сфере и предлагать качественные услуги с учетом лучших мировых подходов.

Выбирая консалтинг ООО «ЛексФАРМА», вы выбираете профессионалов отрасли с многолетним опытом работы и высокими профессиональными этическими нормами!

ООО «ЛексФАРМА» предлагает следующие виды услуг

• Инспектирование на соответствие GMP (GMP аудит).
• Валидация (валидация компьютеризированных систем и автоматизированного оборудования, валидация процессов очистки, валидация аналитических методик, валидация технологического процесса).
• Разработка документов Фармацевтической Системы Качества.
• Сопровождение государственной регистрации лекарственных средств и БАД.

Наша команда

Компетенции сотрудников позволяют нашим заказчикам получить качественный консалтинг как в вопросах сопровождения государственной регистрации продукции (лекарственные средства, БАД к пище и т.д.), так и в построении «с нуля» современных Фармацевтических Систем Качества на фармацевтических производствах, основанных на риск-ориентированном процессном подходе и современными подходами к валидации и квалификации. Выбирая консалтинг ООО «ЛексФАРМА», вы выбираете профессионалов отрасли с многолетним опытом работы и высокими профессиональными этическими нормами!