Специалисты ООО «ЛексФАРМА» — члены международных профессиональных сообществ!

С целью повышения качества оказываемых услуг специалисты ООО «ЛексФАРМА» стали членами международных профессиональных сообществ!

PDA – ассоциация производителей парентеральных лекарственных средств.

ISPE – международное сообщество фармацевтических инженеров.

Читать далее →Специалисты ООО «ЛексФАРМА» — члены международных профессиональных сообществ!

Аудит производства ООО «Бион»

Аудиторы ООО «ЛексФАРМА» провели аудит производства активных фармацевтических субстанций ООО «БИОН» в г. Обнинск (Калужская область). В течение 3 дней (с 29 по 31 июля 2015 г.) были инспектированы представленные к аудиту производственные подразделения предприятия и в полном объеме оценены основные аспекты фармацевтической системы качества с учетом специфических аспектов процессов производства активных фармацевтических субстанций.

Аудит производства Glenmark Pharmaceuticals Ltd. в г. Бадди (Индия)

Аудиторы ООО «ЛексФАРМА» провели аудит производства готовых нестерильных лекарственных средств Glenmark Pharmaceuticals Ltd. в г. Бадди (Индия). В течение 3 дней (с 12 по 14 мая 2015 г.) были инспектированы представленные к аудиту производственные подразделения предприятия и в полном объеме оценены основные аспекты фармацевтической системы качества с учетом специфических аспектов процессов производства нестерильных лекарственных средств. … Читать далее →

Независимый аудит — профессиональная оценка ФСК

За последнее время возрос интерес производителей лекарственных средств к реализации пункта 275. (9.2) Главы 9 «Самоинспекция» правил надлежащей производственной практики: «…При необходимости может быть проведён независимый аудит производителя экспертами сторонних организаций».

Заказчиком аудита в данном случае является руководство предприятия, так как именно оно прежде всего заинтересовано в получении объективной оценки того, насколько правильно разработана и функционирует фармацевтическая система качества (ФСК).

Читать далее →Независимый аудит — профессиональная оценка ФСК