С целью повышения качества оказываемых услуг специалисты ООО «ЛексФАРМА» стали членами международных профессиональных сообществ!
PDA – ассоциация производителей парентеральных лекарственных средств.
ISPE – международное сообщество фармацевтических инженеров.
Аудиторы ООО «ЛексФАРМА» провели аудит производства активных фармацевтических субстанций ООО «БИОН» в г. Обнинск (Калужская область). В течение 3 дней (с 29 по 31 июля 2015 г.) были инспектированы представленные к аудиту производственные подразделения предприятия и в полном объеме оценены основные аспекты фармацевтической системы качества с учетом специфических аспектов процессов производства активных фармацевтических субстанций.
Аудиторы ООО «ЛексФАРМА» провели аудит производства готовых нестерильных лекарственных средств Glenmark Pharmaceuticals Ltd. в г. Бадди (Индия). В течение 3 дней (с 12 по 14 мая 2015 г.) были инспектированы представленные к аудиту производственные подразделения предприятия и в полном объеме оценены основные аспекты фармацевтической системы качества с учетом специфических аспектов процессов производства нестерильных лекарственных средств. … Читать далее →
За последнее время возрос интерес производителей лекарственных средств к реализации пункта 275. (9.2) Главы 9 «Самоинспекция» правил надлежащей производственной практики: «…При необходимости может быть проведён независимый аудит производителя экспертами сторонних организаций».
Заказчиком аудита в данном случае является руководство предприятия, так как именно оно прежде всего заинтересовано в получении объективной оценки того, насколько правильно разработана и функционирует фармацевтическая система качества (ФСК).