Человек должен верить, что непонятное можно понять
Гёте И.В
Улучшение не возможно без изменений
Последние годы можно наблюдать нарастание количества изменений, которые вносятся в нормативные документы в области управления качеством.
Разработка документов ФСК
Независимый аудит — профессиональная оценка ФСК
За последнее время возрос интерес производителей лекарственных средств к реализации пункта 275. (9.2) Главы 9 «Самоинспекция» правил надлежащей производственной практики: «…При необходимости может быть проведён независимый аудит производителя экспертами сторонних организаций».
Заказчиком аудита в данном случае является руководство предприятия, так как именно оно прежде всего заинтересовано в получении объективной оценки того, насколько правильно разработана и функционирует фармацевтическая система качества (ФСК).